Producent preparatu Macrolane –  firma Q-Med A.B w swoim oficjalnym komunikacie informuje o wycofaniu preparatu Macrolane jako środka służącego do powiększania biustu.  Decyzja ta podyktowana została nie szkodliwością tego preparatu lub skutkami ubocznymi jego działania, lecz problemem jaki wywołuje jego obecność w piersi kobiety podczas badań mammograficznych. Jego obecność może przyczynić się bowiem do zakłóceń przy odczycie wyników z mammografu.

W trosce więc o dobro pacjenta zdecydowano się na wycofanie tego środka bazującego na kwasie hialuronowym z zastosowania w zabiegach niechirurgicznego powiększania piersi.  Zgodnie z zaleceniami pacjentki, które do powiększania biustu zastosowały Macrolane nie muszą się obawiać o swoje zdrowie, gdyż według informacji producenta nie wykryto jakiś nowych zagrożeń zdrowotnych. Pacjentka powinna jednak poinformować swojego lekarza o zabiegu powiększania piersi podczas badań badaniu przesiewowym, ponieważ może to zakłócać obraz podczas badania mammografem.
Konieczne może być wykonanie dodatkowego badania  USG w celu uzyskania pełnych  informacji o tkance piersi.

W przypadku modelowania innych części ciała preparat Macrolane może być z powodzeniem dalej stosowany.

 

Poniżej prezentujemy  pełny tekst oficjalnego komunikatu firmy Q-Med, który został przesłany i opublikowany na oficjalnej stronie polskiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych : http://www.urpl.gov.pl/

 

Powiadomienie dotyczące bezpieczeństwa wyrobów medycznych – Macrolane VRF

Zalecenia wydane przez wytwórcę Q-Med AB dotyczące stosowania preparatu Macrolane VRF
Identyfikator FSCA 2012-04-30
Rodzaj działania: przerwanie stosowania Macrolane w zabiegach powiększania piersi

Data: 30 kwietnia 2012 r.

Uwaga: firma Q-Med podjęła decyzję o przerwaniu do odwołania stosowania preparatu Macrolane
w zabiegach powiększania piersi.
Powyższa decyzja wynika z faktu, że preparat Macrolane może zakłócać obraz w badaniu
mammograficznym.

Szczegółowe informacje o preparacie:

Produkt: Macrolane VRF20 i Macrolane VRF30

Nr art.: 10-60721, 10-60821, 10-60761, 10-60861, 10-60521, 10-60621, 10-60561, 10-60661
Opis problemu
Firma Q-Med podjęła decyzję o przerwaniu do odwołania stosowania preparatu Macrolane
w zabiegach powiększania piersi. Powyższa decyzja wynika z faktu, że preparat Macrolane może
zakłócać obraz w badaniu mammograficznym. Mammografia jest standardowym badaniem
wykorzystywanym w krajowym programie badań przesiewowych raka piersi w Szwecji oraz wielu
innych krajach.
Zalecenia w sprawie działań podejmowanych przez użytkownika
Instrukcja użytkownika zostanie zaktualizowana poprzez usunięcie wskazania do stosowania w
powiększaniu piersi. Zaktualizowana instrukcja użytkownika będzie dostępna ze wszystkimi
produktami Macrolane dostarczanymi przez firm” Q-Med w ciągu najbliższych 6–8 tygodni.
Zaktualizowana instrukcja zostanie umieszczona na stronie internetowej.
Tymczasem zostanie wystosowane pismo zawierające informację o wykreśleniu wskazania do
stosowania w powiększaniu piersi dołączane do każdej dostawy produktów do klientów. więcej

Komentarze

comments

Zastowowanie preparatu Macrolane -kwasu hialorunowego – do niechirurgicznego powiększania piersi

Macrolane jest nowym, naturalnym wypełniaczem na bazie kwasu hialuronowego stosowanym do niechirurgicznego powiększania objętości i konturowania ciała.

Bardzo ciekawą i co ważniejsze nieoperacyjną metodą zmiany kształtu i objętości kobiecych piersi jest podawanie pod gruczoł piersiowy preparatu kwasu hialuronowego o nazwie Macrolane. Badania na nim trwały już długie lata. Początki notuje się w 2002 roku w Szwecji, a do tej pory wykonano ok. 2 tys. takich zabiegów w Europie i ponad 40 tys. w Japonii. W Unii Europejskiej Macrolane został zarejestrowany w listopadzie 2007 roku, w Polsce natomiast w lutym 2008.

Macrolane może być stosowany do poprawiania kształtów i objętości wielu okolic ciała z wyjątkiem twarzy. Jest preparatem bezpiecznym, ulega biodegradacji i z czasem zanika nie pozostawiając śladów. W tkankach preparat utrzymuje się 18 do 24 miesięcy, w zależności od stanu piersi, wieku pacjentki, jej stylu życia i aktywności fizycznej. Stosując go w celu powiększenia piersi możemy uzyskać zwiększenie ich objętości o cały numer. W celu podtrzymania efektu należy co roku poddawać się zabiegowi dopełniającemu.

Jest to preparat kwasu hialuronowego oparty na technologii NASHA (Stabilized Non Animal Hylauronic Acid) polegającej na minimalnej modyfikacji cząsteczki kwasu hialuronowego by była ona rozpoznawalna przez organizm jako naturalna substancja, nie wywołująca szybkiej odpowiedzi układu immunologicznego oraz uogólnionej reakcji zapalnej po podaniu.

Macrolane

Macrolane

Produkt jest fizjologiczny i bezpieczny, ulegający powolnej degradacji o długim okresie trwania. Kwas hialuronowy jest naturalną substancją występującą w skórze, tkance podskórnej i łącznej oraz w płynie stawowym każdego organizmu.

 

Najważniejsze wskazania do zastosowania preparatu Macrolane:

  • ujędrnianie i poprawa kształtu kobiecych piersi, zespół Polanda, lejkowata klatka piersiowa
  • powiększanie i konturowanie ud, łydek i pośladków
  • wypełnianie dużych ubytków ciała
  • kształtowanie mięśni klatki piersiowej, ramion
  • poprawa kształtów anatomicznych żeńskich i męskich narządów płciowych
  • odmładzanie rąk
  • dodanie objętości podeszwowej stóp
  • rekonstrukcja piersi po amputacji

Z badań socjologicznych przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej wynika, że 20-40 % kobiet w wieku rozrodczym bierze pod uwagę zabieg poprawy wyglądu piersi. Tylko jeden procent z nich decyduje się na operację powiększenia piersi przy pomocy wprowadzenia implantów piersi. Powodem tego jest głównie strach przed narkozą, blizną, brak możliwości wyłączenia się z codziennych zajęć zawodowych a także obawa przed nieodwracalnym efektem zabiegu. Alternatywnym sposobem powiększenia i ujędrnienia piersi kobiecej jest zastosowanie preparatu kwasu hialuronowego.

 

Więcej ciekawych informacji na temat powiększania piersi (  biustu ) na stronie KlinikaKolasinski.pl powiększanie biustu .

Zmiana objętości i kształtu piersi przy pomocy kwasu hialuronowego polega na wstrzyknięciu preparatu pomiędzy ścianę klatki piersiowej a gruczoł piersiowy. Stosuje się w tym celu odpowiedniej grubości i długości kaniulę oraz strzykawki z preparatem. W miejscu podania pozostaje niewielka blizna długości 2-4 mm. Zabieg przeprowadzany jest w warunkach ambulatoryjnych, w krótkim znieczuleniu dożylnym lub miejscowym, a trwa on około 30 do 90 minut.

Tego samego dnia pacjentka może wrócić do domu. W miejscu podania zakłada się odpowiedni plaster, który utrzymywany jest 7 dni. Wokół piersi zakłada się plastry modelujące, które również usuwa się po 7 dniach od podania preparatu. Na okres 4 tygodni zakładany jest specjalny stanik sportowy, zalecany do codziennego noszenia w ciągu całej doby. W okresie rekonwalescencji trwającej 2 tygodnie przeciwwskazany jest wysiłek fizyczny i silne uciskanie piersi.

Podaniu preparatu Macrolane w ilości 100 – 120 ml w jedną pierś pozwala na powiększeni objętości piersi o jeden numer.

Macrolane - zdjęcia przed i po

Macrolane – zdjęcia przed i po

Preparat Macrolane – Przed i Po

Preparat ulega biodegradacji , czyli samoistnemu biologicznemu rozpadowi i eliminacji z miejsca podania. W organizmie utrzymuje się 18 do 24 miesięcy w zależności od stanu piersi, wieku, stylu życia i aktywności fizycznej pacjentki. Stąd zabieg jest procesem bezpiecznym i odwracalnym, a w celu utrzymania efektu zmiany objętości i kształtu piersi należy go ponowić po roku czasu.

Macrolane - efekty zabiegu

Macrolane – efekty zabiegu

Objawy związane z samą procedurą podania Macrolane:

Po podaniu preparatu Macrolane pacjentka może odczuwać niewielkie dolegliwości bólowe, a przez kilka dni wyczuwalne jest znaczne zgrubienie i stwardnienie piersi. Stwierdza się również obrzęk okolicy piersi, niewielkie zaczerwienie lub podrażnienie skóry, pieczenie, świąd oraz widoczne zasinienia lub krwiaki pod skórą. Rzadziej może być obecny stan zapalny w miejscu podania. Objawy te ustępują w ciągu najdalej dwóch tygodni od zabiegu. W dalszym przebiegu obserwuje się czasem wytworzenie torebki łącznotkankowej wokół preparatu, co wymaga tzw. ręcznej kapsulotomii, a rzadko kapsulotomii chirurgicznej.

Jaka pacjentka może zostać zakwalifikowana do tego rodzaju zabiegu:

Przede wszystkim tego rodzaju zabieg jest stosowanych u pacjentek młodych, które chcą powiększyć piersi o niewielki rozmiar, lekko je ujędrnić i dodać im objętości. Pacjentki te mają na uwadze odwracalny charakter tego zabiegu, ale też doskonale znają pozytywne aspekty czyli szybki powrót do pracy, zabieg bez narkozy i bez pozostającej blizny.

Do zabiegu kwalifikowane są pacjentki o małych piersiach bez cech opadania, u których warstwa tkanek (skóra, tkanka tłuszczowa podskórna i tkanka gruczołowa) przekracza grubość 2 cm w tzw. „pinch test”

Zabieg wstrzyknięcia preparatu Macrolane

Zabieg wstrzyknięcia preparatu Macrolane

Natomiast dyskwalifikowane są pacjentki, u których wywiad rodzinny w kierunku raka piersi lub jajnika jest pozytywny, które w przeszłości z piersi miały usuwane różnego typu guzki, w wywiadzie miały odczyny uczuleniowe na podawane wcześniej w inne okolice ciała preparaty kwasu hialuronowego, nieprawidłowe wyniki badań piersi (ultrasonografia, mammografia czy rezonans magnetyczny). Warunkiem do zakwalifikowania pacjentki do zabiegu jest roczna przerwa od zaprzestania karmienia piersią i porodu. Z chorób ogólnoustrojowych przeciwwskazaniem do podania preparatów kwasu hialuronowego są również choroby autoimmunologiczne np. choroby tarczycy, a także choroby wątroby, nerek i zaburzenia krzepliwości krwi.

Czy po zabiegu powiększania piersi preparatem Macrolane możliwa jest pełna diagnostyka piersi?

Po powiększeniu piersi preparatem Macrolane w tkankach nie pozostają zmiany w postaci zwłóknień czy zwapnień, tak więc możliwa jest pełna diagnostyka piersi.

Technika zabiegu operacyjnego.

Przed zabiegiem zalecane jest wykonanie odpowiednich badań krwi, moczu, zdjęcie radiologiczne płuc i badanie elektrokardiograficzne serca oraz badanie ultrasonograficzne piersi. Zabieg powinien być przeprowadzony w dniu, w którym pacjentka nie ma miesiączki, a także na dwa tygodnie przed zabiegiem przeciwwskazane jest zażywanie Aspiryny i witaminy E. Względnym przeciwwskazaniem do przeprowadzenia zabiegu jest każda choroba skórna klatki piersiowej, co stanowić może zagrożenie w postaci infekcji. W dniu zabiegu wskazane jest by pacjentka była na czczo czyli bez jedzenia i picia. Zabieg musi być przeprowadzony w warunkach sali operacyjnej. Dodatkowo profilaktycznie podawany jest antybiotyk. więcej

Komentarze

comments

Na czym polega operacja powiększania biustu?

Od zarania dziejów  kobiece  piersi uchodziły za symbol kobiecości. Obecnie znaczna część kobiet wykazuje niezadowolenie z wyglądu swoich piersi, uważając, że są albo za małe, albo zbyt obwisłe, przez co nie jedna z nich popadła w kompleksy. Wiele kobiet bardzo chętnie chciałoby wprowadzić zmiany w wyglądzie swojego biustu, dlatego bardzo popularne stały się zabiegi operacji plastycznych pomagające kobietom uzyskać wymarzony biust.

Operacja plastyczna powiększania piersi polega na umieszczeniu implantów pod piersią nadając im nowego, bardziej pożądanego kształtu i wyglądu. Operacja plastyczna biustu często jest nazywana także augmentacją lub mammoplastyka.

Trend na powiększanie sobie piersi panuje od bardzo dawna zarówno w Polsce jak i zagranicą. Duży popyt i wciąż rosnące zainteresowanie zapoczątkowało dynamiczny rozwój tej gałęzi medycyny. Na rynku można spotkać bardzo wiele rodzajów implantów, są zarówno silikony spoiste, w postaci żelu czy roztworu soli fizjologicznej. Istotna jest tutaj także powierzchnia, dawniej stosowano gładką dziś częściej stosuje się implanty z powierzchnią teksturową. Aby odpowiednio dobrać implant zależy przede wszystkim zwrócić uwagę na budowę anatomiczną, rozmiary klatki piersiowej czy wielkość gruczoły sutkowego. Wszystko zależy również od oczekiwanych efektów samej zainteresowanej.

Bardzo staranie należy dobierać implanty, każdy implant wykorzystywany do operacji plastycznej powinien spełniać określone kryteria, do głównego z nich należą wytrzymałość oraz sprężystość.  Dodatkowo może on być pokryty powłoką tytanową, która bardzo dobrze tolerowana jest przez organizm człowieka. Ceny implantów kształtują się od trzech do nawet ośmiu tysięcy złotych.

Powiększanie biustu – przygotowania do zabiegu

Operacja powiększania biustu jak każda inna operacja poprzedzona musi być konsultacjami. Podczas takich konsultacji lekarz zbiera wywiad chorobowy, omówi szczegółowo przebieg operacji, uzgodniona zostaje metoda, tak, aby uzyskać jak najlepsze efekty. Przed zabiegiem należy wykluczyć ewentualnie przeciwwskazania, w tym celu lekarz zleca przeprowadzenie badania USG lub mammografie, aby wykluczyć choroby piersi. Po zweryfikowaniu wyników badań wstępnych lekarz decyduje o kwalifikacji do zabiegu oraz informuje jak przygotować się do zabiegu, przeprowadzane są też konsultację z lekarzem anestezjologiem, który odpowiedzialny będzie za narkozę.

Pacjent podczas konsultacji zostanie poinformowany odnośnie spożywania posiłków oraz napoi, zażywania leków itp. Zaleca się konsultację ginekologiczną u kobiet stosujących doustną antykoncepcję, możliwa jest konieczność odstawienia na pewien czas tabletek. Wskazane jest ograniczenie a najlepiej odstawienie papierosów, na co najmniej dwa tygodnie przed planowanym zabiegiem.

Jeden dzień przed zabiegiem, możemy spotkać się z koniecznością ogolenia np. pach wszystko uzależnione jest od miejsca wykonywanego cięcia. Po zabiegu konieczna jest, co najmniej dwudniowa hospitalizacja, dlatego zaleca się przygotować do noclegu w szpitalu, bądź klinice. Ciuchy zakładane przez głowę są niepraktyczne, gdyż pewien czas po zabiegu podnoszenie rąk do góry jest niewskazane i sprawia ból, dlatego staramy się przygotować praktyczniejszą garderobę.

Powiększanie biustu – przebieg operacji

Operacja plastyczna biustu wykonywana jest zazwyczaj pod narkozą. Zabieg trwa godzinę góra dwie, po zabiegu konieczna jest hospitalizacja, przez co najmniej dwie doby. Przebieg operacji zależy od zastosowanej metody. Implanty umieszczane są przez niewielkie nacięcia trzy  – czterocentymetrowe, wykonywane są one wokół brodawki lub prowadzone w fałdzie gdzie pierś łączy się z klatką piersiową. Po wykonaniu cięcia wytworzona zostaje kieszeń, do której wkładany jest przygotowany implant piersi. więcej

Komentarze

comments